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转化糖注射液使用说明书
【药品名称】
通用名称:转化糖注射液
商品名称:英凡舒
英文名称:invert sugar injection
汉语拼音:zhuanhuatang zhusheye
【成份】
本品为复方制剂,其组份为等量的葡萄糖与果糖混合而成,250ml含果糖12.5g与葡萄糖12.5g;500ml含果糖25g与葡萄糖25g。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体;味甜。
【药理毒理】
转化糖注射液是由等量的葡萄糖与果糖混合制成的输液剂,其作用机制与葡萄糖和果糖的作用机制类似,可以产生与单用葡萄糖相等的能量,其中的果糖可以使葡萄糖更快地被机体利用。
【药代动力学】
文献资料:
1、单独给羊输注果糖或葡萄糖时,葡萄糖的半衰期分别为16min 和19min,果糖为20min;静脉输注转化糖输液后,葡萄糖的半衰期分别为35min 和25min,果糖为16min。
2、给六只beagle狗静脉输注浓度为200g/l的转化糖溶液(1.0或0.5g/kg)后,研究了葡萄糖和果糖的半衰期,葡萄糖的平均半衰期为7.8min(在6.0~13.5之间变动),果糖为7.5min(在4.5~11.0之间变动)。输注转化糖输液后,可引起血液中乳酸和丙酮酸浓度在生理限制范围内暂时升高,血浆中胰岛素浓度也一过性升高,而游离脂肪酸水平降低。
3、42名手术后患者通过胃肠外途径接受24小时的总能量为2610卡路里的输液,通过中央静脉线输注1500ml的10%转化糖,除了短暂的、一过性的血清ast和af升高外,没有发现重要的代谢紊乱。
【适应症】
适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。尤其是下列情况:
——糖尿病患者的能量补充剂;
——烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗(糖尿病状态)患者的能量补充剂;
——药物中毒;
——酒精中毒。
【用法用量】
静脉滴注。用量视病情需要而定。成人常用量为每次250ml-1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。
【不良反应】
据报道,转化糖注射液可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。
大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。
【禁忌】
遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。
【注意事项】
(1)严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用:糖尿病患者不宜过多输注。
(2)本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒,故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖。
(3)水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量。
(4)本品不得用于甲醇中毒的治疗,因其能加剧甲醇的氧化成甲醛。
(5)使用前应仔细检查,如溶液不澄清、变色或封口漏损不得使用。
(6)本品启封后立即使用,输液后的剩余药液切勿贮藏在用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。如有必要,可按年龄、体重及病情计算用量。
【老年用药】
一般老年患者身体机能降低,输注速度应减慢,注射剂量应降低。
【药物相互作用】
不得与已知与果糖和/或葡萄糖有配伍禁忌的药品同用。
【药物过量】
输注本品每天最多不应超过300g果糖,过量输注以原型从尿中排出。因大量输注有可能引起乳酸性酸中毒和高尿酸血症,因此有部分国家将每天果糖用量限定在25g以内。
【贮藏】
遮光、密闭(不超过25℃)保存。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局试行标准,标准号:ybh19432006
【有效期】
暂定24个月
【规格】
(1)250ml:果糖12.5g与葡萄糖12.5g
(2)500ml:果糖25g与葡萄糖25g
【包装】
500ml:葡萄糖25g与果糖25g规格采用玻璃瓶包装和聚丙烯塑料瓶包装。
250ml:葡萄糖12.5g与果糖12.5g规格采用聚丙烯塑料瓶包装。
【批准文号】
500ml:国药准字h20061209
250ml:国药准字h20061178
处方药:凭医师处方销售购买和使用!
企业名称:上海长征富民金山制药有限公司
生产地址:上海市崇明县堡镇镇油车湾
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